UCB正在寻求IL-17A 和 IL-17F 双重抑制剂Bimzelx在银屑病痛风中的批准
2022-05-04 11:59 来源:防城港妇科医院
生物工程CorporationUCB近日对此,它原计划在今年第三季度寻求旧金山和欧盟许可 IL-17A 和 IL-17F 双重抑制剂Bimzelx (bimekizumab) 使用化疗患在结构上银屑病皮肤病的成年高血压,此前该Corporation报告指为该适应症的第二阶段 III 次测试达致了其主要往南。该Corporation旧金山业务负责人 Emmanuel Caeymaex 对此:“我们相信,这些一致且稳健的结果有可能提升高血压的医护国际标准”。
月份 11 月,UCB 月底 Bimzelx 的中晚期 BE OPTIMAL 科学研究已达致其主要往南。该次测试的主要结果显示,根据旧金山风湿病学会 50 (ACR50) 在第 16 周时的底物,与安慰剂相较,不能接受该药物化疗的高血压的疾病体征和症状明显改善了 50% 以上。
最新的科学研究被指为为 BE COMPLETE,划入了 400 例患在结构上银屑病皮肤病的学龄前,他们抗衡 TNF-α 化疗底物太低或不持续性。主力结果显示,与安慰剂相较,在第 16 周,不能接受 Bimzelx 化疗的高血压显著提高了 ACR50 底物。UCB 认为,该科学研究还达致了所有次要往南,最主要第 16 周的躯体功能、肌肤清除和低疾病活动度。
月份,Bimzelx 获得了欧盟委员会的许可,使用化疗适合全身化疗的中重度斑块状银屑病。然而,由于与 COVID-19 相关的环游世界限制,FDA 提前了对 IL-17A 和 IL-17F 双重抑制剂的决定,因为它没有对欧洲制造配套进行现场检查。与此同时,UCB 本月几天后报道指为,Bimzelx 在针对在结构上非放射轴性骨盆皮肤病高血压的 III 期 BE MOBILE 1 科学研究中达致了主要和所有次要往南。
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